【ワシントンD.C.】米国消費者製品安全委員会(CPSC)2025年11月に正式に規制の更新を発表し、共同で「チャイルドレジスタントパッケージ米国環境保護庁(EPA)の「農薬登録ガイド」により、チャイルドレジスタント(CR)包装基準が大幅に強化される。 ブリキ容器危険物質を保管すること。新規則では、ブリキ包装大麻、医薬品、化学薬品、その他のカテゴリーの製品は、100%チャイルドレジスタンス試験に合格しなければなりません。関係企業は、連邦規制要件を遵守するため、2026年6月1日までに全製品ラインのパッケージの改良を完了する必要があり、規制に準拠しない製品には、リコールや高額の罰金などの厳しい罰則が科せられます。
新規則の主なポイント
今回の規制強化は、毒物防止包装法(PPPA)に基づく16 CFR §1700シリーズの規制を改正し、ブリキ包装の金属特性に関する試験およびコンプライアンス要件を最適化するものです。主な内容は以下の3点です。
●試験基準の強化: CRパッケージのチャイルドレジスタンス(CR)失敗率要件は、現行の85%から100%に引き上げられます。試験は42~51ヶ月の子供を対象に行われ、参加した子供は全員、標準試験手順に基づき、規定時間内にパッケージを開けることができないことが条件となります。一方、大人の使いやすさに関する要件は維持され、90%以上の大人が5分以内にパッケージを開け、1分以内に適切に再封できることが求められます。
●適用範囲の拡大連邦レベルで初めて、医療用および成人向け大麻製品が義務化対象に含まれるCRパッケージングブリキ容器に関する規制を改正し、州をまたいだコンプライアンス基準を統一する。また、処方薬、市販薬、家庭用化学薬品、農薬、その他の既存のカテゴリーのブリキ包装は、同時に新しい基準を満たす必要があることを再確認する。金属容器に対する既定の免除措置は撤廃され、内容物の安定性を確保するために真に金属包装が必要な製品のみが、個別の免除申請を行うことができる。
●強化された連携執行EPAは同時に農薬包装の仕様を更新し、農薬のブリキ包装はCPSCの新しい試験基準(40 CFR 157 Subpart B参照)に厳密に準拠しなければならないことを明確にした。基準を満たさない製品は登録または更新の対象外となり、CPSCとEPAの間で協調的な規制の閉鎖ループが形成される。
コンプライアンスのタイムラインと業界への影響
CPSCは企業向けに6ヶ月の移行期間を設け、主なスケジュールを定めている。2025年11月から2026年1月までは政策協議期間で、企業はこの期間中にコンプライアンスに関する問い合わせや免除申請を提出できる。第三者試験機関は2026年1月1日から新しい標準試験の受付を開始する。新規則は2026年6月1日に発効する。また、パッケージの改良や試験認証を完了できなかった製品は米国市場での流通が禁止されます。CPSCは2026年12月1日から本格的な取り締まりを開始し、法令を遵守しない企業には1日あたり最大10万ドルの民事罰金、製品の強制回収、重大な違反に対する刑事責任が科せられます。
のためにブリキ包装業界全体では、包装設計のアップグレードや第三者機関による検査といった短期的なコストが見込まれ、関連製品の包装コストは5~8%上昇すると予想されます。しかし、長期的には、この新規則は業界の技術革新を促進し、ダブルロックやプッシュアンドターンといった新しいCR構造が主流となるでしょう。一方、統一された連邦基準は、州をまたいで販売を行う企業のコンプライアンスコストを削減し、特に大麻や農薬といった規制対象産業の標準化された発展に恩恵をもたらします。
企業コンプライアンスに関する推奨事項
CPSCとEPAは、関連企業に対し、以下の主要な行動を含むコンプライアンス準備を直ちに開始するよう共同で勧告しています。既存のブリキ包装設計と新しい基準との間のギャップを評価し、認証済みのCR構造ソリューションを優先すること。16 CFR §1700.20試験プロトコルに従って事前に試験と認証を完了するために、資格のある第三者機関に連絡すること。サプライチェーンと協力して生産プロセスを最適化し、包装材料と製造技術が耐久性と互換性の要件を満たすようにすること。規制当局による検査のために、試験報告書、認証文書、その他の資料を保管すること。
(出典:米国消費者製品安全委員会(CPSC)2025年11月発表、米国環境保護庁(EPA)「農薬登録のためのチャイルドレジスタント包装ガイド」)
投稿日時:2026年1月19日